Gentili Colleghe e Cari Colleghi,
Vi comunico che, anche grazie al contributo della SIOMMMS, l’AIFA ha rivisto i criteri di prescrivibilità a carico del SSN dei farmaci per il trattamento dell’Osteoporosi, alla luce delle nuove conoscenze recentemente acquisite ed al fine di migliorare l’appropriatezza terapeutica.
La Nuova Nota 79 che è stata pubblicata ieri sulla Gazzetta Ufficiale del 20 Maggio, ha conservato della vecchia Nota i criteri più importanti che hanno consentito sino ad ora di identificare, meglio che in altri Paesi Europei, i pazienti osteoporotici a maggior rischio di frattura: una o più pregresse fratture vertebrali o di femore ed il trattamento corticosteroideo cronico
Essa tuttavia contiene le seguenti importanti novità:
– Il riconoscimento dell’importanza, al pari della pregressa frattura di polso, anche di fratture osteoporotiche di altre sedi scheletriche
– l’accesso al trattamento ed alla prevenzione dell’osteoporosi a carico del SSN di pazienti a rischio perché in blocco ormonale adiuvante, come ad esempio pazienti in trattamento di deprivazione androgenica per carcinoma della prostata o in trattamento con inibitori dell’aromatasi per carcinoma al seno
– la possibilità di trattare donne in postmenopausa anche prima dei 50 anni se ad elevato rischio di frattura
– la considerazione della densitometria della colonna, oltre a quella del femore, con l’esclusione invece del criterio ultrasonografico ai fini del trattamento a carico del SSN
– la semplificazione del criterio morfometrico per la diagnosi di frattura vertebrale
– la possibilità di accesso al trattamento anabolizzante anche in presenza di documentata severa riduzione della densità minerale ossea
– il riconoscimento dell’importanza in termini di rischio di frattura osteoporotica di altre comorbilità, oltre a quelle reumatiche, già considerate dalla precedente nota: la broncopneumopatia cronica ostruttiva, le malattie infiammatorie intestinali croniche, il diabete, l’AIDS, la sclerosi multipla, il morbo di Parkinson e la grave disabiltà motoria
– la classificazione dei farmaci in linee di trattamento , in considerazione del rapporto costo/efficacia e del profilo di sicurezza, con la garanzia tuttavia di poter passare da una linea ad un’altra in presenza di giustificate motivazioni cliniche
– l’espressione semplificata del contenuto della Nota mediante algoritmo, in particolare un diagramma di flusso, al fine di facilitarne l’interpretazione e l’applicabilità nella pratica clinica.
A nome della SIOMMMS mi corre l’obbligo di ringraziare Andrea Giusti, Luigi Sinigaglia, Maurizio Rossini e Mario Pedrazzoni che hanno efficacemente supportato l’AIFA in questa importante operazione che certamente apporterà sensibili benefici ai nostri Pazienti, un più corretto impiego delle risorse ed anche una maggiore efficacia della nostra pratica clinica
GC Isaia
Presidente SIOMMMS
